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Monika Krauß-Lauth

Klinische Prüfung von Medizinprodukten

Beuth Kommentar

Medizinprodukte dürfen nur in Verkehr gebracht werden, wenn ihre Leistungsfähigkeit und ihre Sicherheit anhand klinischer Daten vom Hersteller belegt wurden. Eine Möglichkeit zur Erhebung dieser Daten ist…

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Wolfgang A. Rehmann

Mp-Vo

Gelbe Erläuterungsbücher

Zum Werk Mit dem vorliegenden, handlich gehaltenen, kompakten Kommentar finden Nutzerinnen und Nutzer eine übersichtliche Erläuterung der seit 2021 bzw. 2022 anzuwendenden Verordnung (EU) 2017/745 über Me…

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John J. Tobin

Medical Product Regulatory Affairs

Contents Preface XIII 1 The Aims and Structure of Regulations 1 1.1 Introduction 1 1.2 Purpose and Principles of Regulation 1 1.3 The Legal Framework for Regulation 3 1.3.1 National Legislative Process 3 …

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