Patric U. B. Vogel: Validierung (bio-)analytischer Methoden, Kartoniert / Broschiert

Patric U. B. Vogel

Validierung (bio-)analytischer Methoden

Buch

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Verlag:: Springer, 01/2025
Einband:: Kartoniert / Broschiert
Sprache:: Deutsch
ISBN-13:: 9783662703625
Artikelnummer:: 11996508
Umfang:: 68 Seiten
Nummer der Auflage:: 25002
Ausgabe:: 2. Auflage 2024
Gewicht:: 102 g
Maße:: 210 x 148 mm
Stärke:: 5 mm
Erscheinungstermin:: 11.1.2025

Klappentext

In diesem Buch wird die Validierung analytischer Methoden beschrieben. Bei der Qualitätskontrolle von biologischen Arzneimitteln kommen häufig biologisch-analytische Methoden zum Einsatz, um wichtige Eigenschaften wie den Gehalt oder mögliche Verunreinigungen zu überprüfen. Die eingesetzten Methoden müssen vertrauenswürdige Ergebnisse liefern, damit bei der Bewertung der Ergebnisse keine falschen Schlüsse gezogen werden. Die Vertrauenswürdigkeit wird durch eine Validierung sichergestellt. Die Validierung von analytischen Methoden wird anhand einiger Beispiele dargestellt. Die geänderten Vorgaben ab Juni 2024 sind berücksichtigt.